天弘忧配 NEJM：“坏胆固醇”水平越低越好再添新证，低于这个数患者获益更大

对于已经发生过、中风等动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者而言，积极降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是预防疾病复发的基石。近年来，不同血脂异常管理指南不断下调推荐的LDL-C控制目标，从传统的＜70 mg/dL（约1.8 mmol/L）进一步严格到＜55 mg/dL（约1.4 mmol/L）。然而，这个更严格的控制标准是否为患者带来真实的临床获益，仍有待积累更多循证医学证据。

近日，Ez-PAVE研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），表明对于ASCVD患者而言，相较于LDL-C＜70 mg/dL调控目标，将LDL-C目标设定为＜55 mg/dL，可显著降低3年内主要事件的发生风险，且安全性可控。这一研究结果为“LDL-C越低越好”的降脂策略提供了有力的证据支持。

截图来源：NEJM

Ez-PAVE试验是一项由研究者发起的多中心、开放标签、随机、优效性试验，纳入了确诊的ASCVD患者3048例，包括既往患有急性冠脉综合征（心梗或不稳定型）、稳定型心绞痛、接受过冠脉血运重建或其他动脉血运重建手术、卒中或短暂性脑缺血发作，以及外周动脉疾病患者。

研究人员将患者以1：1的比例随机分组接受治疗，其中强化降脂组治疗目标设定为LDL-C＜55 mg/dL，而常规降脂组治疗目标为LDL-C＜70 mg/dL。在此基础上，研究人员会将患者进一步随机分组接受他汀单药治疗，或是他汀联合依折麦布治疗。此外，该研究允许主管医生判断是否使用PCSK9抑制剂或其他降脂药物。

结果显示，治疗期间，强化降脂组和常规降脂组中位LDL-C分别为56 mg/dL（约1.4 mmol/L）和66 mg/dL（约1.7 mmol/L），整个治疗期间，两组间的差异始终存在。治疗第1个月、第1年、第2年和第3年，强化降脂组分别有31.2%、67.2%、67.7%和68.1%的患者达到降脂目标，而常规降脂组对应达标比例则分别为59.4%、42.9%、53.3%和60.8%。

▲研究期间，常规降脂组（灰色）和强化降脂组（蓝色）中位LDL-C水平对比（图片来源：参考文献[1]）

主要研究终点为随机分组后3年的心血管复合事件发生率，包括心血管原因死亡、非致死性心梗、非致死性卒中、任何血运重建或因不稳定型心绞痛住院。结果显示，强化降脂组和常规降脂组分别有100人（累计发生率6.6%）和147人（累计发生率9.7%）发生了心血管复合事件，相较于常规降脂组，强化降脂组患者3年内发生主要心血管事件的风险显著降低了33%（HR=0.67，95%CI：0.52~0.86，P=0.002）。

▲研究期间，常规降脂组（灰色）和强化降脂组（蓝色）心血管复合事件累积发生率对比（图片来源：参考文献[1]）

此外，不同年龄、是否患有糖尿病、基线不同LDL-C水平等亚组分析结果显示，主要终点的获益趋势基本一致。

安全性方面，两组在新发糖尿病、他汀相关肌肉症状、肝功能异常、癌症、白内障等事件发生率上均无显著差异。

总之，Ez-PAVE试验证实将LDL-C控制在＜55 mg/dL这一严格目标，优于＜70 mg/dL目标，为“将LDL-C降得更低一点，对高危患者好处更多一点”的观点提供了证据支持。

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题图来源：123RF

参考资料

[1] Yong-Joon Lee, Seung-Jun Lee, Jin Won Kim, et al. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. NEJM. Published March 28, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600283

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